丙二醇嵌段聚醚(Poloxamer,CAS:9003-11-6)是一类由聚氧乙烯(PEO)与聚氧丙烯(PPO)构成的非离子型三嵌段共聚物表面活性剂,商品名包括Pluronic®、Kolliphor®等。其分子结构以疏水性聚氧丙烯链段为中心,两端连接亲水性聚氧乙烯链段,通过调节PEO/PPO比例可获得从亲油到亲水的广泛HLB值范围(3~30以上)。该物质毒性极低,可生物降解,兼具增溶、乳化、润湿、消泡、分散、抗静电等多种功能,广泛应用于医药辅料、个人护理品、工业清洗、金属加工、原油破乳、造纸、纺织、细胞培养及纳米药物递送等众多领域。
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文名称 | 丙二醇嵌段聚醚 |
| 英文名称 | Poloxamer;Polyethylene-polypropylene glycol |
| 别名 | 泊洛沙姆;嵌段聚醚;Pluronic®;Kolliphor® |
| CAS号 | 9003-11-6 |
| 化学类别 | 非离子型三嵌段共聚物表面活性剂 |
| 化学结构 | PEO-PPO-PEO(聚氧乙烯-聚氧丙烯-聚氧乙烯) |
| 外观 | 无色透明液体至白色膏体至白色固体 |
| 溶解性 | 不溶于水至溶于水(取决于EO/PO比例);溶于乙醇、甲苯等有机溶剂 |
| pH值(1%水溶液) | 5.0~7.0 |
| 生物降解性 | 可降解 |
| 主要型号 | L61、L62、L64、F38、F68、P65、P84、P85、P407等 |
| 主要供应商 | BASF、Croda、Syensqo、Sasol、南京威尔药业、湖北恒硕化工等 |
技术指标参考(典型型号) :
| 型号 | 外观(25℃) | 平均分子量 | 粘度(25℃, CPS) | 浊点(1%水溶液, ℃) | HLB值 |
|---|---|---|---|---|---|
| L61 | 无色透明液体 | 2000 | 285 | 17~21 | 3 |
| L62 | 无色透明液体 | 2500 | 400 | 21~26 | 7 |
| L64 | 乳白色膏体 | 2900 | 550 | 57~61 | 13 |
丙二醇嵌段聚醚的核心特性源于其独特的PEO-PPO-PEO嵌段结构。通过调控聚氧乙烯(亲水段)与聚氧丙烯(疏水段)的分子量比例,可精确设计出不同HLB值(3~30+)的产品,从而满足从油溶性乳化到水溶性增溶的多样化需求。其主要特性可概括如下:
表面活性:优良的增溶、去污、乳化、破乳能力
低泡性:独特的低泡沫特性,尤其适合需要低泡或消泡的场景
润湿与渗透:有效的润湿剂和渗透剂
分散能力:优良的钙镁分散能力,耐受非氧化型酸
抗静电性:对合成纤维提供持久的静电防护
温度响应性:特定型号(如P407)具有温敏凝胶化行为,在体温附近发生溶胶-凝胶转变
低毒性与生物相容性:大鼠口服LD₅₀通常在1900~22400 mg/kg范围,毒性极低
丙二醇嵌段聚醚在医药领域的应用最为广泛和深入。作为药用辅料,其毒性极低,被USP/NF和欧洲药典(PhEur)收录,常用作药物赋形剂、增溶剂、乳化剂和润湿剂。
具体应用包括:
口服制剂:作为增溶剂和吸收促进剂,提高难溶性药物的生物利用度。泊洛沙姆可增强低溶解性活性成分的溶解度、吸收率和生物利用度。
外用与腔道制剂:Poloxamer 407(P407)是制备温度敏感型原位凝胶的关键材料,在室温下为溶液,接触体温后迅速转变为半固体凝胶,适用于鼻腔、眼、阴道等腔道给药。该类凝胶具有粘附性好、生理相容性优良和给药剂量准确等优点。
注射剂与生物制药:Poloxamer 188(P188)是生物制药上游加工中的关键组分,在细胞培养中作为剪切保护剂,保护哺乳动物细胞免受生物反应器湍流环境的损伤,广泛用于抗体和基因治疗产品的生产。
血液代用品:Poloxamer 188因其独特的胶束性质,曾被研究作为血浆扩容剂和人造血液乳化剂,能够减少体外循环中的溶血现象。
纳米药物递送:泊洛沙姆作为药物载体,具有高载药能力和低免疫原性,可用于设计纳米药物制剂,通过EPR效应实现肿瘤靶向递送。
基因治疗:Poloxamer L61是基因治疗相关化合物SP1017的关键组分,能够调控DNA与细胞外基质的相互作用及细胞摄取,显著增强质粒DNA在骨骼肌中的分布与生物利用度。
护肤与清洁产品:Pluronic®品牌系列在化妆品工业中用作水包油型乳化剂、温和洁面产品的清洁剂和分散剂。
口腔护理:Kolliphor® P407等药用级产品可用于漱口水、口腔冲洗液、牙膏和牙科凝胶,以及个人护理产品(乳液、凝胶、须后水)。
洗发与滴剂:聚醚在口腔、鼻喷雾剂、眼滴剂、耳滴剂和洗发剂中经常使用,作为乳化剂和增溶剂。
温敏凝胶化妆品:泊洛沙姆加热至体温时变浓至合适稠度,有利于涂布和粘着于皮肤或黏膜表面。
低泡洗涤剂:L61、L64用于配制低泡、高去污力合成洗涤剂,尤其适宜于机器清洗场景,具有易漂洗、残留低的特点。
消泡剂:L61在造纸或发酵工业中用作消泡剂;在工业清洗中作为低残留去污剂。
餐具与食品饮料瓶清洗:作为去污剂广泛应用于餐具和食品饮料用瓶的清洗。
冷却剂与润滑剂:L62、L64在金属切削和磨削中用作冷却剂和润滑剂。
橡胶硫化润滑:在橡胶硫化过程中用作润滑剂。
工业清洗润滑:在金属加工中用作润滑剂和冷却剂,在工业清洗中作为低残留去污剂。
原油破乳剂:聚醚可用作原油破乳剂,L64能有效防止输油管道中硬垢的形成,并用于二次油的回收。
F68防垢:F68能有效防止输油管道中硬垢的形成。
润湿与匀染:作为有效润湿剂,可用于织物染色、照相显影和电镀的酸性浴中。
抗静电剂:L44可对合成纤维提供持久的静电防护作用。
羊毛保护剂:可作为羊毛保护剂应用于纺织领域。
造纸助剂:F68能有效提高铜版纸的质量;在造纸工业中用于消泡。
消泡剂:L61在造纸工业中作为消泡剂使用。
乳液涂料分散剂:聚醚在乳状液涂料中作分散剂。
乳液聚合乳化剂:F68在醋酸乙烯乳液聚合时作乳化剂。
C.A.S.E.应用:Carpol® PGP系列产品广泛应用于涂料、粘合剂、密封剂和弹性体领域。
农药乳化剂:L62、L64可作农药乳化剂,F38也可用作农药乳化剂。
农用化学品助剂:F38用作乳化剂、润湿剂、消泡剂、分散剂等,用于生产农用化学品。
制糖助剂:在糖厂使用F68,由于水的渗透性增加,可获得更多的糖分。
食品添加剂:Poloxamer 185(P65)能够形成热可逆水凝胶,常用作食品添加剂。
细胞培养剪切保护:Poloxamer 188是哺乳动物细胞培养中广泛使用的剪切保护剂,保护细胞免受搅拌釜生物反应器中的剪切力损伤。
神经元损伤修复:Poloxamer 188在机械损伤后15分钟处理细胞,可将长期活力恢复至对照组水平,在神经细胞保护方面具有潜在应用价值。
红细胞生产:Poloxamer 188作为红细胞存活增强剂,用于无基质临床级红细胞的大规模生产。
急性毒性:大鼠口服LD₅₀通常在1900~22400 mg/kg,属低毒类物质。
刺激性:对皮肤和眼睛有一定刺激性,但一般性使用条件下安全性良好。
药典标准:药用级泊洛沙姆被USP/NF和欧洲药典(PhEur)收录,可用作药品辅料。
化妆品安全性:CIR专家小组结论认为,丙二醇及相关聚醚类成分在化妆品配方中使用是安全的(在非刺激性配方条件下)。
食品级应用:FDA已批准相关聚醚类表面活性剂用于食品(如作为消泡剂)。
环保性:可生物降解,对环境相对友好,但大量排放时对水体仍需注意。
中国标准:《丙二醇嵌段聚醚》已被列入中国石油和化学工业联合会团体标准制定计划,规范产品分类、技术要求和检验规则。
包装规格:50 kg塑料桶、200 kg铁桶包装。
储存条件:存放于干燥通风处,按一般化学品存储和运输。原包装未开封情况下保质期为24~36个月(因型号而异)。
注意事项:避免加热至60℃以上,优选不锈钢容器储存,建议在氮气保护下储存以减少黄变现象。
Q1:丙二醇嵌段聚醚和泊洛沙姆是同一种物质吗?
A:是的。丙二醇嵌段聚醚的英文通用名为Poloxamer(泊洛沙姆),CAS号为9003-11-6。二者为同一类化合物的不同命名方式。商品名常见的有BASF的Pluronic®和Kolliphor®、Sasol的Plurodac®等。
Q2:丙二醇嵌段聚醚的主要型号有哪些?如何选择?
A:市场主要型号包括L61、L62、L64、F38、F68、P65、P84、P85、P407等。型号选择主要依据目标HLB值:HLB值越低(如L61,HLB=3)越亲油,适合作消泡剂和油包水乳化剂;HLB值越高(如F68,HLB>24)越亲水,适合作水包油乳化剂和增溶剂。此外,不同型号的浊点、粘度和分子量也影响应用选择。
Q3:丙二醇嵌段聚醚安全吗?是否有毒?
A:丙二醇嵌段聚醚属于低毒类物质,大鼠口服LD₅₀通常在1900~22400 mg/kg之间。药用级产品符合USP/NF和欧洲药典标准,可作为药物辅料使用。化妆品中使用浓度下被认为是安全的。但高浓度接触可能对皮肤和眼睛有轻度刺激,操作时建议佩戴适当防护。
Q4:Poloxamer 407(P407)的温敏凝胶特性是什么?
A:Poloxamer 407具有独特的温度响应性凝胶化行为。其水溶液在低温(约4℃)下为流动性液体,当温度升高至室温至体温范围(约28~37℃)时,发生溶胶-凝胶转变,形成半固体凝胶。这一特性使其成为制备原位凝胶的理想材料,广泛应用于注射用缓释制剂、鼻腔给药和局部给药系统。
Q5:丙二醇嵌段聚醚在生物制药中的主要作用是什么?
A:在生物制药领域,Poloxamer 188(P188) 是最重要的型号,主要用于:(1)作为细胞培养剪切保护剂,保护CHO细胞等哺乳动物细胞免受生物反应器搅拌和通气产生的剪切力损伤;(2)作为增溶剂,提高难溶性药物的溶解度和生物利用度;(3)在基因治疗中作为DNA递送增强剂。
Q6:丙二醇嵌段聚醚是否可生物降解?对环境有影响吗?
A:丙二醇嵌段聚醚具有可生物降解性,属于环境友好型表面活性剂。其对环境的影响相对较小,但大量排放至水体时仍需注意,建议按照当地环保法规进行废液处理。
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